心脉医疗三答科创板问询:研发用度资源化节点的合理性在那里?

发布时间:2019-06-07 14:26:11

  6月6日,资本邦讯,上海微创心脉医疗科技股份有限公司回复科创板第三轮问询函。


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图片来源:上交所官网

  在科创板第三轮问询函中,上交所主要关注心脉医疗研发费用资本化、采购的独力性、经销收入核查等五大问题。


  关于研发费用资本化,根据问询回复,公司的研发项目在产品成功完成首例人体临床试验时予以资本化。


  据此,上交所要求心脉医疗说明列表分析医疗器械行业产品设计确认及转移到上市前准备阶段的相关细化节点,包括伦理批件、临床批件或临床备案、试验人员招募、首例临床手术等,以及各节点应该或可能获得的外部及内部证据;结合境、内外资本市场医疗器械行业的上市公司、科创板目前在审医疗器械行业的公司,对比研发费用资本化的具体节点,分析公司资本化节点的合理和谨慎性;根据《医疗器械临床试验质量管理规范》第二十七条,分析报告期内全球首款获批上市的分支型主动脉支架Castor在临床试验中是否应当适用该条款及原因;公司下肢球囊产品于2017年7月获证,2018年,该产品实现33.35万元销售收入,报告期末累计资本化金额为644.28万元。结合下肢球囊的具体用途,药物球囊研发成功的风险,分析报告期内销售金额较小的原因,进一步结合未来预计销售情况论证不存在无形资产减值的合理性,药物球囊研发不成功下的减值风险;说明从公司设立以来是否即存在研发费用资本化的会计政策,历史上研发费用资本化的会计政策是否保持了一贯性;如果报告期内研发支出资本化金额全部费用化,补充测算费用化金额对报告期内财务报表项目的影响情况。


  心脉医疗回复称,公司研发费用资本化的会计政策如下:公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。开发阶段的支出,如果开发形成的某项产品在技术和商业上可行,而且公司有充足的资源和意向完成开发工作,并且开发阶段支出能够可靠计量,则开发阶段的支出便会予以资本化,并计入开发支出。资本化开发支出按成本减减值准备在资产负债表内列示。待开发阶段完成后,该部分资本化支出将转入无形资产,并按照其预计使用寿命以直线法摊销。其他开发费用则在其产生的期间内确认为费用。


  结合医疗器械行业研发流程及公司自身研发历史经验与项目特点,公司的研发项目在产品成功完成首例人体临床试验时 期货配资 ,方

可作为资本化的研发支出;其余研发支出,则作为费用化研发支出。相关研发费用的资本化止于临床结束后,申请并获得医疗器械注册证时。

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